Brindamos asesoría en asuntos regulatorios relacionados con la importación/comercialización de sus productos en Colombia, obteniendo las autorizaciones correspondientes de las agencias colombianas competentes.
Ofrecemos servicios de asesoría permanente para atender las necesidades regulatorias de las industrias: farmacéutica, de alimentos, dispositivos médicos, cosmética, productos veterinarios, productos de aseo e higiene; en línea con las nuevas tendencias de armonización y nuevos productos desarrollados por industrias emergentes como la del cannabis, vacunas, entre otras.
Contamos con un equipo de Asuntos Regulatorios, conformado por un grupo multidisciplinario con amplia experiencia en el campo de asuntos regulatorios, con personal calificado, químicos farmacéuticos de la Universidad Nacional y Abogados con experiencia en asesoría estratégica.
- Asesoría regulatoria local, regional e internacional para las siguientes categorías: Alimentos y Bebidas, Medicamentos y Productos Biológicos, Fitoterapéuticos, Homeopáticos y Suplementos Dietarios, Productos Veterinarios, Cannabis, Cosméticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene.
- Asesoría en asuntos regulatorios relacionados con el desarrollo, manufactura, distribución y comercialización de productos.
- Licencias de comercialización, registros-permisos sanitarios, notificaciones y trámites relacionados.
- Protección de datos de nuevas entidades químicas no incluidas en normas farmacológicas.
- Buenas Prácticas de manufactura (BMPs) y certificaciones de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento (CCAA).
- Publicidad.
- Etiquetado y agotamientos.
- Respuesta a requerimientos oficiales de autoridades sanitarias.
- Solicitud de licencias y cupos para la producción de Cannabis medicinal.
- Soporte en el desarrollo de Due Diligence o debidas diligencias de índole regulatoria y sanitaria.
- Asesoría general en temas de regulación y legislación del sector salud en Colombia.
- Junto con nuestra firma asociada, Brigard Urrutia, prestamos servicios a nuestros clientes del sector salud, en temas corporativos, comerciales, de fusiones y adquisiciones, competencia y responsabilidad médica.