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PORTAFOLIO DE SERVICIOS
Prueba 1
Fabricación de Productos Vitales No Disponibles
  • Asesoría en cumplimiento de requisitos básicos (autoevaluación)
  • Asesoría en preparación para visitas virtuales realizadas por INVIMA 
  • Asesorías en requisitos para exportar estos productos y en la aplicabilidad de restricciones para exportación de VND
Prueba 3
Desarrollo y Fabricación de Equipos Biomédicos
  • Autorización Sala Especializada Invima
  • Pruebas técnicas y clínicas de seguridad y eficacia
  • Cumplimiento previo de protocolos
Prueba 5
Importación de Reactivos de Diagnóstico In-Vitro, Dispositivos Médicos, Equipos Biomédicos y Medicamentos Declarados VND
  • Revisión cumplimiento requisitos básicos de importación y/o de calidad
  • Asesoría en temas de publicidad y restricciones de comercialización (Reactivos de diagnóstico)
  • Temas Aduaneros 
  • Acompañamiento en trámites VUCE
  • Eventuales trámites posteriores ante INVIMA (RS nuevos o modificación de los existentes)
Prueba 7
Medicamentos de Primera y Segunda Línea
  • Asesoría en evaluación de patentabilidad y libertad de operación
  • Asesoría en esquemas alternativos de protección de los desarrollos
  • Asesoría en determinación requisitos regulatorios INVIMA
  • Asesoría en etapa de investigación clínica y pruebas técnicas de seguridad y eficacia
  • Gestión autorizaciones INVIMA
  • Esquemas contractuales para el desarrollo, fabricación y comercialización
  • Eventuales trámites posteriores ante INVIMA (RS nuevos o modificación de los existentes)
Prueba 9
Fabricación de antisépticos y desinfectantes
  • Asesoría en determinación de requisitos para obtener autorización INVIMA para fabricación durante la emergencia
  • Trámite posterior de Registro Sanitario si es del caso
  • Asesoría en requisitos y trámites ante INVIMA para obtener Notificación Sanitaria previa que es prioritaria