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PORTAFOLIO DE SERVICIOS
Fabricación de Productos Vitales No Disponibles
- Asesoría en cumplimiento de requisitos básicos (autoevaluación)
- Asesoría en preparación para visitas virtuales realizadas por INVIMA
- Asesorías en requisitos para exportar estos productos y en la aplicabilidad de restricciones para exportación de VND
Desarrollo y Fabricación de Equipos Biomédicos
- Autorización Sala Especializada Invima
- Pruebas técnicas y clínicas de seguridad y eficacia
- Cumplimiento previo de protocolos
Importación de Reactivos de Diagnóstico In-Vitro, Dispositivos Médicos, Equipos Biomédicos y Medicamentos Declarados VND
- Revisión cumplimiento requisitos básicos de importación y/o de calidad
- Asesoría en temas de publicidad y restricciones de comercialización (Reactivos de diagnóstico)
- Temas Aduaneros
- Acompañamiento en trámites VUCE
- Eventuales trámites posteriores ante INVIMA (RS nuevos o modificación de los existentes)
Medicamentos de Primera y Segunda Línea
- Asesoría en evaluación de patentabilidad y libertad de operación
- Asesoría en esquemas alternativos de protección de los desarrollos
- Asesoría en determinación requisitos regulatorios INVIMA
- Asesoría en etapa de investigación clínica y pruebas técnicas de seguridad y eficacia
- Gestión autorizaciones INVIMA
- Esquemas contractuales para el desarrollo, fabricación y comercialización
- Eventuales trámites posteriores ante INVIMA (RS nuevos o modificación de los existentes)
Fabricación de antisépticos y desinfectantes
- Asesoría en determinación de requisitos para obtener autorización INVIMA para fabricación durante la emergencia
- Trámite posterior de Registro Sanitario si es del caso
- Asesoría en requisitos y trámites ante INVIMA para obtener Notificación Sanitaria previa que es prioritaria